抑郁症新药何时上市（治疗抑郁症新药）

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以往抗抑郁治疗，控制住抑郁症状，认知能力也随之下降。这个困局有望在近期得以解决。

近日，用于治疗成人抑郁症的创新型抗抑郁药物——心达悦（氢溴酸伏硫西汀片）正式在中国上市。该新药可改善弥补以往抗抑郁药中普遍存在的缺点，能让患者用药后还保持思路清晰、注意力集中、知道所面临的任务以及用什么样的方式来完成任务。

▲新药上市仪式

“这些改善提供了一种可能，不但控制住抑郁开心地活着，而且能有价值地活着，很好地工作和学习，这样就给我们打开了一扇很好的窗户。”深圳市精神卫生中心主任、市精神卫生研究所所长刘铁榜教授用一句话总结了药物的意义。

大城市抑郁比例更高

全球范围内，抑郁症被列为非致命健康损失的最大“贡献者”之一，占所有“总伤残损失健康生命年”的7.5% 。

中国是全球抑郁症疾病负担较为严重的国家之一。据世界卫生组织（WHO）的报告， 中国有超过5400万人患有抑郁症，占总人口的4.2%，而全人群患病率约为4.4% 。

因抑郁症造成误工和工作效率低下产生的经济损失，比疾病本身的治疗负担更加巨大。

卫生经济学的分析显示：抑郁症所造成的经济负担主要源于职业功能的损害。对于职业人群而言，抑郁症是一个严重的问题，它会导致生产率下降、无法完成自己的工作以及影响对社会的贡献。随着社会经济快速发展，工作、生活压力不断加剧，在中国，职业人群逐步成为抑郁症发病的重灾区。

刘铁榜介绍，抑郁症在我国有以下几个情况存在：

一是发病人群广泛 。美国的一项调查发现，大约有17%、18%的人在他的一辈子中有可能会得抑郁症。像广东地区估计要比全国其他的地方要高。

“比如说深圳调查结果是7.7%，高于全国4%-6%的水平，因为经济发达的地区、竞争激烈的地区，发病率会更高。”

▲刘铁榜教授

二是抑郁症和自杀有关系。研究发现大概有60%到70%左右的自杀跟抑郁症有关系。

三是公众对抑郁症的认知度还不够。比如说乳腺癌、乳房的肿块我们有自检，可是得了抑郁症自己不知道，“我们觉得好像有压力，最近生活不愉快，所以我情绪不好，但没有觉得是得了抑郁症。”

四是治疗很不规范。得了抑郁症需要有漫长的治疗过程，有时可能需要两年甚至是数年的连续用药。但临床发现，很多人只吃了一个月或半个月的药，有症状时就吃一点，没有就不吃了，这种不规范的治疗造成了大量的医疗资源浪费，而且导致了大量难治的病例。

新药可有效改善认知功能

广东省精神卫生中心主任、省精神卫生研究所所长贾福军告诉广卫君，国人普遍对抑郁症存在病耻感，普及常识低造成识别率和诊断率都偏低，“现在被干预的患者大概只有2成左右，接受治疗的大概有1成左右，这与发达国家相比还是相差很远的。如果和其他慢性病如糖尿病、高血压等比较，差得更远了。”

▲贾福军

他介绍，抑郁症是一种慢性病，但很多病人用一段药就停了，里面有很多原因，一个是理念问题，再一个是资源问题，医生少不能随时得到就诊，而且目前的治疗手段也不是那么理想，临床上也期待有新药能进一步提高治疗率，除了提高效果还要减少副作用。

今年5月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）通过了灵北公司旗下抗抑郁药Trintellix?（伏硫西汀）的一项补充临床应用，即改善抑郁症（MDD）急性期患者认知功能的一个重要维度——信息加工速度。该抗抑郁药产品在国内上市的名称为心达悦（氢溴酸伏硫西汀片）。

“人反应速度的快慢包括抢答都是信息加工速度的问题。FDA认为伏硫西汀能加快抑郁症患者的信息加工速度，从而改善反应的速度，而信息加工速度减慢是抑郁症患者常见的临床表现之一，该功能受损困扰着很多抑郁症患者。所以从理论上，FDA提出这一点是很可贵的，这也是FDA第一次作出这样的临床补充说明，因此这一点也非常值得期待。”贾福军教授特别提到。

据介绍，作为一家全球性公司，心达悦（氢溴酸伏硫西汀片）的制药公司丹麦灵北药业是一家专注于精神和神经系统疾病领域的跨国制药企业，在中国处方治疗抑郁症的药物中，灵北公司占据了约23%的市场份额。灵北已上市的药物黛力新?、喜普妙?、来士普?等很好地服务了中国众多抑郁症患者。在治疗阿尔兹海默症方面，灵北推出的易倍申?市场份额达到了24%，帮助了成千上万的中国患者及看护。

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